1. 首页
  2. 服务中心
  3. DMF文件

DMF文件

公司开展的所有药物分析研究项目严格遵照GMP规范运行。分析仪器硬件设施进行IQ/OQ/PQ验证并定期校验,分析软件通过IQ/OQ验证。数据管理体系符合FDA 21 CFR Part 11要求,保证数据完整性和可追溯性,支持后续核查。

规范的CTD报告,提供CMC部分文件撰写(IND、NDA、SFDA临床试验申请、DMF),满足不同区域/国家的注册要求。

与我们一起

我们始终在寻找与我们拥有相同的可持续未来理念的人们。

Back to top
Share