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技术与团队

美诺医药以雄厚的技术实力构建了全面的药物开发服务平台,包括:小分子药物合成研究平台,提供药物筛选阶段的药物合成与优化、杂质合成、中间体定制合成、特色合成例如手性合成、手性拆分、抗体药物偶联物ADC等;工艺开发优化平台、中试生产平台、cGMP产业化平台,合成研发部门与工艺开发部门之间高效转接,可快速为客户提供候选化合物的工艺放大与优化,同时灵活提供中间体的工艺开发、优化和批量定制;面向全球性的药学分析研发服务平台,为全球制药企业提供客观、专业、高效的实验室研发和分析技术支持,业务涵盖基因毒性杂质研究、有关物质检测、残留溶剂检测、分析测试服务等。核心业务基因毒杂质研究服务居行业领先水平。

公司分析平台拥有多种先进的分析测试仪器,包括核磁共振(NMR)、三重四级杆液相串级质谱联用仪(LC-MS-MS)、气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、气相色谱(GC)、液相色谱(HPLC)、酶标仪等,为研发项目提供可靠的分析支持。

作为专业第三方检测实验室,严格遵守CDA保密协议,确保客户信息机密和检测公正性;实验室质量体系为中英文双语,严格遵守cGMP规范运行,全面覆盖人员培训、仪器设施管理、计算机化系统和数据完整性、标准物质和样品管理、方法、变更控制、超标和异常调查(OOS/OOT)、纠正和预防措施(CAPA)、验证和校准、内审、风险评估等环节。分析仪器设备及相关软件进行IQ/OQ/PQ验证并定期校验,数据管理系统符合FDA 21 CFR Part11的要求,保证数据完整性和可追溯性,支持后续核查。

公司管理层均为海外创新药研发领域精英,拥有20年以上全球知名制药企业的研发与管理经验,园区科技领军人才。引进国际接轨的研发理念与管理模式,注重技术创新与团队建设。公司技术骨干均拥有近10年行业经验,药学或化学硕士学位,拥有过硬的专业技术水平。

与我们一起

我们始终在寻找与我们拥有相同的可持续未来理念的人们。

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